【注射用甲磺酸去铁胺说明书】去铁胺哪里可以买到

来源:合同 发布时间:2019-07-08 02:01:18 点击:

  注射用甲磺酸去铁胺治疗慢性铁负荷过载,例如:输血所致的含铁血黄素沉着病,如重症地中海贫血,铁粒幼细胞性贫血、自身免疫性溶血性贫血及其他慢性贫血;下面是小编整理的注射用甲磺酸去铁胺说明书,欢迎阅读。

  注射用甲磺酸去铁胺商品介绍

  通用名:注射用甲磺酸去铁胺

  生产厂家: 瑞士诺华制药有限公司

  批准文号:注册证号H20140678

  药品规格:500mg*10瓶

  药品价格:¥0元

  注射用甲磺酸去铁胺说明书

  【商品名】得斯芬

  【通用名】注射用甲磺酸去铁胺

  【英文名】Desferal

  【成份】甲磺酸去铁胺

  【性状】本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。

  【适应症】治疗慢性铁负荷过载,例如:输血所致的含铁血黄素沉着病,如重症地中海贫血,铁粒幼细胞性贫血、自身免疫性溶血性贫血及其他慢性贫血;特发性(原发性)血色病患者因伴随疾病(例如严重贫血,心脏疾病,低蛋白血症)妨碍了静脉切开放血术;迟发性皮肤型卟啉病引起的铁负荷过载,不能进行静脉切开;治疗急性铁中毒;治疗晚期肾功能衰竭(维持透析)患者的慢性铝负荷过载,伴有下列情况:铝相关性骨病,和/或透析性脑病,和/或铝相关性贫血。用于诊断方面:用于诊断铁或铝负荷过载。

  【用法用量】慢性铁过载20-60mg/kg/日,皮下\静脉\肌肉注射。急性铁中毒不超过80mg/kg/日。终末期肾衰患者铝过载5mg/kg,每周肌注1次。铁过载试验500mg,铝过载试验5mg/kg,缓慢静注。

  【药物过量】 症状和体征:接受过量本品的患者,偶然也会发生心动过速、低血压和胃肠道症状。 不小心过量静脉注射本品可能发生急性短暂的视觉丧失、失语、焦虑、头痛、恶心、心动过缓及急性肾功能衰竭。 治疗:无特殊解毒药。应停药并给予适当的对症治疗。 本品可被透析。

  【禁忌】 如果已知对活性物质过敏,除非有可能进行脱敏,应列为禁忌。

  【不良反应】注射部位症状,关节痛、肌痛、头痛,荨麻疹、发热,恶心;骨改变和发育迟缓。详见产品说明书。

  【注意事项】高剂量,尤其对血清铁蛋白水平低的患者可引起视力与听力障碍。妊娠期、哺乳期慎用。

  【儿童用药】见用法用量。

  【老年患者用药】对于老年患者来说,希望达到铁的负平衡以慢慢减少铁的储存并预防其毒性作用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠分级C。 尚无足够的妊娠妇女使用本品的经验。 已经在动物实验中证明本品有致畸胎作用。 尽管至今所有报道在妊娠期间接受本品治疗的患者分娩的儿童均无畸形,但是在妊娠期间,尤其在头3个月不应使用本品,只有在非不得已时才用药。 尚不知本品是否进入乳汁。 对每个病例应权衡其对母体的利和对胎儿的害。

  【药物相互作用】 在本品治疗的同时合用吩噻嗪类衍生物甲哌氯丙嗪(prochlorperazine)可引起暂时性意识障碍,锥体功能障碍和昏迷。 对于严重慢性铁过载的患者,如联合本品和大剂量维生素C(每日500mg以上)治疗时,可发生心脏功能损害(见“剂量和用法”和“注意事项”);停用维生素C后可恢复。 由于螯合在本品上的镓-67迅速经尿排出,镓-67-成像会失真。建议采用闪烁法检查前48小时即停用本品。

  【药理作用】 本品是一种螯合剂,主要与三价铁离子和铝离子形成螯合物,其螯合物形成常数分别为1031和1025。本品对二价离子诸如铁(Fe2+)、铜(Cu2+)、锌(Ca2+)、钙(Ca2+)的亲和力很低(螯合物形成常数为1014或更低)。螯合作用以1:1摩尔基础上进行。因此,理论上1g本品可结合85mg三价铁离子或41mg三价铝离子(Al3+)。

  由于其螯合特性,无论是血浆中或者细胞中的游离铁,本品均能与之结合,形成铁胺螯合物。尿中铁胺螯合物的排出主要反映了血浆中铁离子转换,而粪便中铁主要反映肝内铁螯合的状况。可以从铁蛋白和血黄素中螯合铁离子,但在临床应用的浓度下,这样的螯合过程相对较慢。然而,本品不能从转铁蛋白、血红蛋白或其他含有血红素的物质中去除铁离子。

  本品还可动员组织结合铝并与之螯合,形成铝胺螯合物。 由于铁胺和铝胺这两种螯合物可完全排出,本品能促进铁和铝从尿和粪便中排出,因而减少铁或铝在器官的病理性沉积。

  【药代动力学】

  吸收:去铁胺经肌肉或缓慢皮下注射后,吸收迅速,但是由于完整粘膜的存在,胃肠道的吸收不好。口服1g去铁胺,绝对生物利用率低于2%。

  如果将去铁胺加入透析液中,则可在腹膜透析期间吸收。 分布:按10mg/kg体重计算,给健康志愿者肌肉注射去铁胺后30分钟,血浆浓度达高峰,为15.5微摩尔/升(8.7微克/毫升)。注射后1小时,铁胺的峰浓度为3.7微摩尔/升(2.3微克/毫升)。在健康志愿者静脉给予去铁胺2g(约29mg/kg体重)2小时后,可达到平均稳态浓度30.5微摩尔/升。去铁胺的分布很快,平均半衰期为0.4小时。体外实验去铁胺与血清蛋白质的结合少于10%。

  甲磺酸去铁胺可通过胎盘,但不清楚是否也进入乳汁。 代谢:4种去铁胺的代谢产物已从铁负荷过载患者的尿中分离并鉴别出来。已发现发生以下生物转换反应:转氨作用和氧化作用生成一种酸代谢产物,β-氧化作用也产生一种酸性代谢产物,脱羧作用和N-羟化作用产生中性代谢产物。

  清除:健康志愿者肌肉注射后,去铁胺和铁胺均呈双相清除。去铁胺和铁胺的表观分布半衰期分别为1小时和2.4小时;两者的表观终末半衰期均为6小时。在6小时注射期间,去铁胺剂量的22%从尿中排出,铁胺为1%。

  【贮藏】25°C以下保存,

  【有效期】4年。溶解后应立即使用(溶解后3小时内)。如果溶解液在无菌条件下保存,使用前可在室温条件下保存24小时。

  得斯芬的功效与作用得斯芬治疗慢性铁负荷过载,例如:输血所致的含铁血黄素沉着病,如重症地中海贫血,铁粒幼细胞性贫血、自身免疫性溶血性贫血及其他慢性贫血;特发性(原发性)血色病患者因伴随疾病(例如严重贫血,心脏疾病,低蛋白血症)妨碍了静脉切开放血术;迟发性皮肤型卟啉病引起的铁负荷过载,不能进行静脉切开;治疗急性铁中毒;治疗晚期肾功能衰竭(维持透析)患者的慢性铝负荷过载……等病症。

  注射用甲磺酸去铁胺使用常见问题

  问:注射用甲磺酸去铁胺有哪些需要注意的地方?

  答:高剂量,尤其对血清铁蛋白水平低的患者可引起视力与听力障碍。妊娠期、哺乳期慎用。

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